pratia logo

pl

Kompleksowe, zwalidowane rozwiązanie technologiczne dla sieci ośrodków badawczych

  • Zgodne z wymaganiami FDA 21 CFR part 11
  • Zgodne z wymaganiami GCP
  • Przetwarzanie danych zgodne z wymaganiami RODO

Technologia

1
Raportowanie danych

2
Pełny audit trial

3
Elektroniczne zapytania bezpośrednio do dokumentacji źródłowej

4
Zdalny, indywidualny dostęp “do wglądu” dla Monitora badania ograniczony do dokumentacji źródłowej badania klinicznego z zaślepionymi danymi osobowymi pacjenta

5
Elektroniczna Dokumentacja Medyczna

6
Zarządzanie badaniem dla Personelu wskazanego na delegation logu

7
Całkowicie zdalne monitorowanie (zdalne SDV)

8
Śledzenie zmian dokumentacji formalnej

9
Śledzenie i nadzór nad AE, SAE i SUSAR

10
Zapewnienie odpowiedniej kolejności wykonywanych procedur i zachowanie dozwolonego okna wizyty

11
Zarządzanie bazą danych pacjentów

12
Elektroniczna dokumentacja źródłowa: kontrola wersji, protokołu, formularze dostosowane do bieżącej wersji protokołu

cookies
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej
Akceptuję